01

实验室建立管理体系并有效运行

实验室按照CNAS认可准则要求建立管理体系，至少要正式、有效运行6个月以上，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

?

实验室在建立管理体系时，除满足基本认可准则的要求外，还要根据所开展的检测/校准活动的技术领域，同时满足CNAS基本认可准则在相关领域的应用说明和认可规定。

?

02

提交申请

正式申请时所需提交的材料：

① 实验室认可申请书正文 ?

②?认可申请书附表

③ 实验室法律地位的证明文件

④ 实验室现行有效的质量手册及程序文件

⑤?实验室进行最近一次完整的内部核查和管理评审的资料

⑥ 实验室平面图

⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况

⑧ 申请项目的检测报告/证书及不确定度评估报告

⑨?能力验证活动记录

?

受理决定

实验室认可评定部收到申请资料后，首先审查申请资料的齐全性和完整性，对申请资料进行初步审查，以确认是否满足 CNAS-RL01 第6条所述的申请受理要求，做出是否受理的决定，如果提交的资料齐全、完整，并已支付认可申请费，CNAS将正式受理，并组织文件审核。当存在申请资料中不能初步确定实验室人员是否具备相应能力，或从申请资料中不能确定实验室是否具备相应的设备、设施时，CNAS秘书处会征得申请实验室同意后安排初访。

?

文件评审

CNAS秘书处受理后，将安排相关认可领域的评审组长对实验室的申请资料进行全面审查，是否能对实验室进行现场评审，取决于文件评审的结果。

如果文件资料中存在较多的问题，评审组长会提出暂缓实施现场评审：文件资料中存在较多的问题，直接会影响现场评审的实施时提出。文件评审中，评审组织发现文件不符合要求时，实验室应进行纠正，必要时采取有效纠正措施。通过文件评审后，CNAS才安排现场评审。

?

现场评审

① 安排现场评审：商定评审时间、确定评审组、安排观察员、征求意见、发放评审通知。

②评审前准备：评审策划、准备评审文件及表格、制订《现场评审日程表》、评审日程征得被评审实验室同意。

③现场评审：评审组预备会→首次会议→现场参观→评价记录→现场试验→现场提问考核→授权签字人考核→评审结论→末次会议

现场评审的重点项之一是对授权签字人的考核，CNAS要求实验室的授权签字人要明确其职权，对签发的报告具有最终技术审查职责，对于不符合认可要求的报告具有否决权。因此，授权签字人在其申请授权范围内要有相应技术工作经历和相关专业领域的教育背景。

?

整改验收

对于评审中发现的不符合，实验室要及时进行纠正，需要时采取纠正措施，并将落实情况报评审组长，评审组织跟踪评审不符合项整改合格后，向CNAS推荐认可。一般情况下，CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月。

?

批准发证

通过评现场评审→评定处汇总评定委员会意见,必要时整改→报秘书长审核批准→颁发认可证书

?

监督评审和复评审

实验室认可证书有效期为6年。

一般情况下，在初次获得认可后的1年内会安排1次定期监督评审。

已获准认可的实验室每2年进行一次复评审。

国家认可实验室授权签字人；?20+年上市龙头企业及大型民企管理工作经验，曾任项目资深工程师、检测中心主任。